复方氨酚烷胺胶囊中三种主要成分的均匀度探索比较
Tianjin Pharmacy(2015)
摘要
目的:建立并考查复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因3个组分的均匀度.方法:采用HPLC法同时测定3个组分,并将结果进行相关参数的分析.结果:其中三个厂家的含量均匀度不符合规定,产品之间方差分析均存在极显著性差异(P<0.01).结论:产品中标示含量较低的成分,容易存在含量均匀度不合格问题;各厂家生产环境和工艺不同,产品之间的内在质量也存在差异.
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