基于析因设计的中药复方清热止痒颗粒原料药的粉碎工艺优化

目的 优化清热止痒颗粒(QRZYG)原料药的粉碎工艺,以期提高QRZYG的溶出和混悬稳定性.方法 以颗粒复溶后的混悬液沉降比,混悬液粒径D90,分散指数(Span),胆红素、甘草苷、甘草酸的溶出量为考察指标,采用析因设计考察QRZYG中3味药人工牛黄、琥珀、甘草浸膏的粉碎目数.结果 以人工牛黄和甘草浸膏粉碎120目、琥珀粉碎200目制得的QRZYG复溶后的混悬液稳定性较好、D90约降低66％,胆红素、甘草苷、甘草酸在60 min的体外溶出量分别为35.70％、93.44％、84.68％,明显高于旧工艺QRZYG的溶出量(23.59％、54.41％、47.11％) (P＜0.05).结论 采用析因设计优化QRZYG的粉碎工艺是有效、可行的,优化后QRZYG具有较好的溶出和混悬稳定性.