HPLC法同时测定地西泮直肠凝胶中地西泮、苯甲酸、苯甲醇含量

目的:建立了同时测定地西泮直肠凝胶中地西泮、苯甲酸、苯甲醇含量的高效液相色谱方法.方法:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以甲醇-0.05 mol·L-1乙酸铵缓冲溶液(pH 4.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量10μL.结果:地西泮、苯甲酸、苯甲醇分离度均大于1.5,地西泮在0.010～0.200 mg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.9999);苯甲酸在0.030～0.600 mg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.9999);苯甲醇在0.0718～1.436 mg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.9999);且地西泮、苯甲酸、苯甲醇的平均回收率均在98％～101％,RSD均小于2.0％(n=9).结论:本法简单准确可靠,可用于地西泮直肠凝胶中地西泮、苯甲酸、苯甲醇的含量测定.