RP-HPLC法测定药用胶塞中16种多环芳烃含量 并作模拟提取研究

目的:本试验通过高效液相色谱法测定药用胶塞中16种多环芳烃(PAHs)的含量并作迁移试验.方法:色谱柱为Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈和水为流动相,采用梯度洗脱进行分离:0～27 min,乙腈-水(65:35);27～41 min,乙腈-水(65:35)→(100:0);41～43 min,乙腈-水(100:0)→(65:35);43～55 min,乙腈-水(65:35).检测波长:220、254、295 nm.结果:16种PAHs在0.1000～10.00μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,均r≥0.999;定量限在2.505～83.20 ng·mL-1;检测限在0.7515～24.96 ng·mL-1;精密度RSD均≤2.0％;重复性RSD≤3.0％;平均加样回收率为88.74％～99.27％.试验同时考察16种多环芳烃(PAHs)的迁移试验,以验证该方法.结论:试验采用的RP-HPLC法测定16种PAHs方法专属性良好,能够快捷、简便、准确、灵敏地测定药用胶塞中16种PAHs的含量,可适用于橡胶胶塞中PAHs的测定以及考察注射液中16种PAHs的迁移.