爱尔兰药监局对一企业片剂药品GMP 检查实录与启示
Pharmaceutical and Clinical Research(2014)
摘要
通过详细描述爱尔兰药监局对我省某制药公司片剂的药品 GMP 检查过程,结合自身检查工作经验,分析欧盟 GMP 检查的特点和重点,指出我国检查员与欧盟检查员的差距,呼吁我国药品检查机构应尽快建立专职检查员队伍。
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