RP-HPLC测定盐酸二甲双胍肠溶片的含量

目的：依《中国药典》所述盐酸二甲双胍肠溶胶囊含量测定的方法，对盐酸二甲双胍肠溶片含量测定方法进行研究。方法：采用C18（4.6 mm×250 mm，5μm）色谱柱，流动相为0.05%庚烷磺酸钠溶液（用10%的磷酸溶液调节pH值至4.0）-乙腈（84∶16），柱温：30℃，检测波长232 nm。结果：盐酸二甲双胍在2.335～37.36μg/mL范围内线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为100.34%（n=9）。结论：药典所述肠溶胶囊的含量测定方法简便准确，灵敏度高，专属性好，不仅能够用于肠溶胶囊的测定，同时也能够用于盐酸二甲双胍肠溶片的质量控制。