某院中药注射剂不良反应与超说明书用药相关性调查

目的 调查中药注射剂不良反应发生与超说明书使用情况相关性,为临床合理使用中药注射剂、减少不良反应发生提供参考.方法 调取2013年1月～2018年12月上报的中药注射剂不良反应报告,共154份,统计出中药注射剂使用的相关数据,分析不良反应发生情况及超说明书使用问题.结果 154例不良反应中,以皮肤及其附件损害最多,超说明书用药所致药品不良反应有108例,占70.13％,主要集中在超适应证、用量、溶媒选择、溶媒剂量超说明书及未按说明书要求冲管方面.经单因素方差分析,中药注射剂超说明书用药所致不良反应比率明显高于未超说明书用药所致不良反应比率,差异有统计学意义(P<0.05).结论 中药注射剂的超说明书使用可能会增加药品不良反应发生的风险,临床应严格按说明书要求用药.