符合《药品生产质量管理规范》的Excel电子表格系统研究
Chinese Pharmaceutical Affairs（2017）
摘要
目的:探讨在《药品生产质量管理规范》(GMP)环境中如何建立Excel电子表格,并进行验证以及合规地使用.方法:通过对相关文件进行回顾分析,总结了建立、验证及合规使用Excel电子表格的方法.结果与结论:在正确使用的情况下,Excel电子表格满足了国内法规要求,可用于制药行业的数据分析与储存.
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