专利蓝Ⅴ号钠盐注射液细菌内毒素检查法的研究
Chinese Pharmaceutical Affairs（2017）
Abstract
目的:建立肿瘤检测用药物专利蓝Ⅴ号钠盐注射液细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2015年版细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:高浓度专利蓝Ⅴ号钠盐注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,在稀释120倍时可排除干扰.结论:本试验建立的细菌内毒素检查方法可用于专利蓝Ⅴ号钠盐注射液的细菌内毒素检查,控制其产品质量.
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