肌醇烟酸酯片含量测定方法的改进

目的：肌醇烟酸酯片为高脂血症治疗药物，原标准采用UV吸收系数法测定含量，易受辅料、溶剂等干扰。本文研究建立高效液相色谱法，测定肌醇烟酸酯片含量，为提高标准提供参考。方法：采用Venusil ASB C8（4.6mm×250mm，5μm）色谱柱；流动相：甲醇-磷酸二氢钾缓冲液（pH 6.5）-（60∶40）；流速：0.8mL·min-1；检测波长：264 nm；柱温为30℃。对方法进行了验证，并收集10个制药企业的10批样品，用2种方法进行了测定。结果：方法验证结果，线性范围：22.22~199.98μg·mL-1，r=0.9999,平均回收率为100.1％，RSD=0.9％(n=9)。2种方法测定样品的结果基本一致。结论：本文建立的方法简便，专属性强，可用于肌醇烟酸酯片的含量测定，为标准改进提供参考。