ICH指导原则与各国现行药典药品的残留溶剂分析方法概述
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS（2005）
摘要
人用药品注册技术要求国际协调会议(International Conference of Harmonizition ICH)对药品残留溶剂的指导原则[1],对残留溶剂有明确的定义.各国药监部门也曾使用不同的药品残留溶剂指导原则.为此国际组织展开了协调工作,制定了相关的指导原则,而多数国家的药典也按照此原则制定对残留溶剂的测定方法.下面就围绕这几方面对残留溶剂分析方法进行概述.
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