放射性药品生产企业GMP检查要点及缺陷分析
Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal（2020）
Abstract
通过总结放射性药品生产企业GMP现场检查的特异性关注点,并探讨分析2016—2019年江苏省放射性药品生产企业GMP现场检查缺陷情况,发现质量控制与质量保证、文件管理、设备方面的缺陷占据前3位.本文为药品检查员现场检查及企业持续提高GMP水平提供参考.
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