复方板蓝根利咽颗粒水煎液特征图谱和6个成分同步测定

目的 建立HPLC法同步测定复方板蓝根利咽颗粒水煎液特征图谱和6个指标成分含量,为全程评价其制备过程质量提供方法.方法 色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.15％乙酸水溶液,梯度洗脱,多波长切换,进样量10μL,流速1.0mL·min-1,柱温35℃.以(R,S)-告依春为参照峰,用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2004A版)分析10批复方板蓝根利咽颗粒水煎液色谱图.结果 建立的特征图谱包含19个共有峰,明确了6个峰的化学成分,10批水煎液HPLC图与对照特征图谱的相似度为0.924～0.988.腺苷、甘草苷、(R,S)-告依春、安格洛苷C、甘草酸铵、哈巴俄苷的线性范围分别为0.0014～0.0896、0.0016～0.0505、0.0017～0.1080、0.0011～0.0706、0.0045～0.2910、0.0027～0.1744mg·mL-1,平均加样回收率为96.57％ ～114.28％,水煎液中6个指标成分相当于每克复方饮片含量分别为0.285～0.523、0.142～0.331、0.092～0.282、0.089～0.339、0.264～0.789、0.256～0.409mg·g-1.结论 建立的特征图谱及含量HPLC同步测定法稳定可行,为其工艺过程控制奠定基础.