獭兔在药品热原检查实验中的应用研究
Strait Pharmaceutical Journal（2019）
摘要
目的 研究獭兔在药品质量检验热原检查项目中的应用前景.方法 按中国药典(2015年版)分别用普通级獭兔和新西兰兔进行市售药品甘油果糖注射液等4种供试品进行热原检查以及细菌内毒素国家标准品(灵敏度测试)的热原实验,观察比较实验兔的体温变化.结果市售4种注射液分别用獭兔和新西兰兔进行热原检查结果均符合规定,细菌内毒素国家标准品按5EU·kg-1、10EU·kg-1剂量静脉注射给药,獭兔、新西兰兔均有升温超过0.6℃,且无明显差别.结论 獭兔可应用于药品检验中的热原检查实验.
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