HPLC法测定盐酸法舒地尔中基因毒性杂质
Strait Pharmaceutical Journal（2018）
摘要
目的 建立HPLC法测定盐酸法舒地尔中基因毒性杂质(5-异喹啉磺酸甲酯).方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:Thermo Scientific Hypersil GOLS C8(4.6×150mm,3μm),流动相:0.1％甲酸溶液-乙腈(98:2);检测波长:275nm,流速:0.9mL·min-1;进样量:20μL;柱温:30℃.结果 盐酸法舒地尔中基因毒性杂质在1.01μ·mL-1 ～30.19μ·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r2=0.9995).结论 该方法简单,准确可靠,专属性好,可用于盐酸法舒地尔的质量控制.
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