高效液相色谱法与酶放大免疫分析法检测人血浆中伏立康唑浓度的比较

目的 分别建立稳定、准确、简单的,用于血浆中伏立康唑浓度检测的高效液相色谱(HPLC)法和酶放大免疫分析(EMIT)法,并对2种方法进行对比性研究.方法 按照生物样品分析要求,分别建立伏立康唑血药浓度HPLC与EMIT检测方法.之后使用该2种方法检测所收集的49例患者样本,记录结果,使用SPSS 21.0和MedCalc 19.0.7软件,考察2种方法检测结果的一致性.结果 HPLC法标准曲线为y=5.806 6x-0.002 1(R2 =0.9999),测量范围0.5 ～20.0 mg· L-1;EMIT法标准曲线为A=R0+K[1/1+e-[a+b·(lnρ](R0=259.57,K=233.36,a=-0.74,b=0.77),测量范围0.5～16.0mg·L-1.2种方法均符合生物样品分析要求.剔除4例不符合样本后,45例患者体内伏立康唑血药浓度采用HPLC法和EMIT法检测结果分别为(3.50±2.09) mg· L-1和(3.62±2.00)mg·L-1.配对t检验尚不能认为2种方法检测结果不同(t=-1.59,P =0.12);2种检测方法结果之间的Pearson相关系数为0.969(P＜0.000 1),提示2种检测方法结果存在相关性.Bland Altman图显示43例(95.6％)位于95％一致性界限区间内;Passing Bablok回归方程为y=0.182+0.974x(n=45),模型线性关系无偏差(P=0.20).结论 本研究所建立的用于人血浆中伏立康唑浓度检测的HPLC法与EMIT法之间一致性较好,且优势互补,可满足临床生物样本分析需要.