匹多莫德注射剂在中国健康人体中的单剂量药动学特征

目的 评价在中国人群中单次静脉注射匹多莫德后的药动学特征.方法 用二重3×3拉丁方交叉试验设计.12名健康受试者单剂量静脉注射匹多莫德200、400、800 mg后,用LC-MS/MS法测定血浆中匹多莫德的浓度,用WinNolin 6.2.1软件计算其主要药动学参数,用SPSS 19.0软件考察匹多莫德主要药动学参数的剂量线性特征及性别差异.结果 匹多莫德200、400、800 mg的主要药动学参数:AUC0→t分别为(17 920±2068)、(34 771±6 336)、(70 950±10 527) μg·h·L-1;ρmax分别为(10342±1 545)、(18093±3 589)、(39 120±4 686) μg·L-1;t1/2分别为(1.421±0.285)、(1.523±0.414)、(1.643±0.157)h.结论 匹多莫德的AUC0→t、ρmax均随剂量增加而线性增加,在200～800 mg内呈线性药动学特征.除200 mg组的ρmax外,其他剂量组别的主要药动学参数在男女之间的差异没有统计学意义(P＞0.05).