随机对照观察进口普罗帕酮治疗室性早搏的疗效和安全性

目的:评价进口普罗帕酮治疗室性早搏的疗效及安全性.方法:采用随机分组、美西律平行对照的方法,对其进行了研究;入选患者共107例,男性47例,女性60例,年龄为(45.8±12.4)a,进口普罗帕酮组71例,其中男性34例,女性37例,年龄为(45.3±13.5)a;美西律组36例,男性13例,女性23例;年龄为(46.8±10.0)a.结果:进口普罗帕酮组的有效率为54.9%;美西律组的有效率为66.6%;2组有效率经χ2检验P＞0.05,无统计学意义;进口普罗帕酮组治疗前后P-R间期经t检验,延长有统计学意义(P＜0.05),对ECG的其他指标在治疗前后均无统计学意义(P＞0.05);美西律组在治疗前后对ECG的各指标无统计学意义(P＞0.05).2组治疗前后ECG各指标的改变经t检验无统计学意义(P＞0.05).进口普罗帕酮组不良反应的发生率为14.1%,与心脏有关的不良反应6例,占不良反应的60%;美西律组有3例出现不良反应,发生率为8.3%,未观察到与心脏有关的不良反应;2组均无死亡及因心脏不良反应出现严重的事件;经χ2检验,2组不良反应发生率无统计学意义(P＞0.05).未发现肝、肾功能损害.结论:服用进口普罗帕酮600 mg@d-1(含600 mg@d-1)以下治疗室性早搏,有效、安全,但由于病例较少,结果仅供参考.