HPLC法测定利丙双卡因醇质体的药物含量及包封率

目的 建立测定利丙双卡因醇质体中利多卡因和丙胺卡因含量及包封率的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用葡聚糖凝胶微柱离心法分离醇质体与游离药物,并通过HPLC法测定醇质体的包封率.采用Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.05％磷酸二氢铵(pH7.0)-甲醇(30∶70,V/V)为流动相,流速为1.0 mL· min-1,检测波长为254 nm.结果 利多卡因与丙胺卡因在10.00～100.0 μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 5,回收率在98％～102％范围内(RSD＜4％),3批醇质体中利多卡因包封率分别为82.46％,78.99％,80.73％;丙胺卡因包封率分别为84.04％,81.59％,84.13％.结论 建立的微柱离心-高效液相色谱法便捷,重现性好,可用于测定利丙双卡因醇质体的包封率.