红花黄色素滴眼液中羟基红花黄色素A的含量测定

目的 研制红花黄色素滴眼液,并建立该制剂中羟基红花黄色素A的含量测定方法.方法 按处方制备红花黄色素滴眼液,用高效液相色谱法(HPLC)测定红花黄色素中有效成分羟基红花黄色素A的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-0.7％磷酸溶液(26:2:72)为流动相,检测波长为403 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 该制剂制备工艺简单,可以过滤除菌,并无菌分装至5 mL的聚丙烯药用滴眼剂瓶中.羟基红花黄色素A在6.012～16.032 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.93％,RSD为0.92％(n=9).该色谱方法重现性高,耐用性好,对照品溶液和供试品溶液在室温放置24 h内基本稳定.结论 该制剂制备工艺简单,且含量测定方法可靠、准确,质量稳定,可用于老年性黄斑变性(AMD)的治疗.