甲钴胺注射液用于静脉输液的稳定性考察

目的 了解甲钴胺注射液用于静脉输液的稳定性.方法 按《中国药典》检查甲钴胺注射液输液的pH值、不溶性微粒.采用高效液相色谱法测定输液中药物相对百分含量,测定模拟输液的药物相对百分含量.结果 甲钴胺的峰形良好,保留时间约4.6 min;线性回归方程:C=0.0714A-0.0953 (r=0.9998),线性范围1.0～32.0 μg·mL-1;低、中、高浓度重复性试验RSD分别为3.1％、4.0％、3.7％(n=6);低、中、高浓度日内精密度RSD分别为1.7％、2.0％、2.4％(n=6),日间精密度RSD分别为2.6％、2.6％、1.7％(n=6),回收率分别为(97.8±1.9)％、(100.8±2.1)％、(101.5±1.8)％(n=6).0、1、2、4、6、12、24h后,输液A、B的pH值均无明显变化,不溶性微粒符合《中国药典》要求.输液A、B避光放置24 h后百分含量未明显减少;输液A、B未避光放置后,其百分含量随时间的增加而不断减少.采用避光输液器输液,甲钴胺的百分含量未减少;未避光模拟输液后,其百分含量有下降趋势;滴注速度越慢,其百分含量下降程度更多.结论 甲钴胺注射液原则上不用于静脉输液;若临床需要,尽可能现配现用,配置、运输、放置和输注过程应注意避光.