护肝片高效液相色谱指纹图谱及多成分定量分析研究

目的 建立护肝片HPLC指纹图谱,并对其中6种主要药效成分同时定量分析.方法 采用CAPCELL PAK C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液,梯度洗脱;运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A版)对10批护肝片的HPLC指纹图谱进行相似度评价.结果 通过10批样品的测定,建立护肝片HPLC指纹图谱,相似度均在0.90以上;同时对护肝片中绿原酸、表告依春、柴胡皂苷b2、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素6种主要药效成分进行了含量测定.结论 所建立的方法灵敏度高、专属性强,HPLC指纹图谱结合多成分含量测定能全面反应其内在质量,可用于护肝片的整体质量控制及评价.