盐酸地尔硫(艹卓)缓释片的制备及Beagle犬体内药物代谢动力学研究

目的 以聚氧乙烯(PEO)为骨架材料,制备盐酸地尔硫(艹卓)缓释片,并对其进行Beagle犬体内药物代谢动力学研究.方法 采用粉末直压片法制备盐酸地尔硫(艹卓)缓释片,以市售盐酸地尔硫(艹卓)缓释胶囊为参比,采用相似因子(f2)法对2种制剂体外释放曲线进行相似性评价,并进行生物等效性考察.结果 盐酸地尔硫(艹卓)缓释片与参比制剂体外溶出曲线相似;两者主要药物代谢动力学参数分别为A UC0～t(2009.1±969.5)和(1947.4±1098.8)ng·h·mL-1,Cmax(118.8±38.5)和(112.7±50.7) ng· mL-1,tmax(8.2±1.0)和(8.0±2.1)h;缓释片的平均相对生物利用度为(107.3±19.0)％.结论 盐酸地尔硫(艹卓)缓释片制备工艺简单,其在体内具有明显的缓释作用,与市售盐酸地尔硫(艹卓)缓释胶囊生物等效.