采用高效液相色谱法对艾地苯醌片的有关物质进行研究

目的 采用HPLC法对艾地苯醌片的有关物质进行研究.方法 建立艾地苯醌片有关物质的液相研究方法,色谱条件为:C18柱(4.6 mm×250 mm,5μn),以甲醇-水(72∶28)为流动相,流速:1.0mL·min-,梯度洗脱时间为40 min,检测波长为278 nm,柱温为30℃并对片剂中的有关物质进行了测定.结果 艾地苯醌与有关物质分离良好,有关物质的线性范围为2.02～12.12 μg·mL-,最低检出限为0.68 ng.结论 该方法快速简便,准确,可用于制剂中有关物质和含量的测定.