塞来昔布/介孔硅SBA-15固体分散体的制备和性质研究

Central South Pharmacy(2015)

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摘要
目的 制备塞来昔布(CEL)/介孔硅SBA-15的固体分散体并进行性质研究.方法 利用溶剂吸附平衡法制备CEL/SBA-15固体分散体,通过测定表观溶解度考察水溶性,通过热分析(DSC)和溶出试验考察药物溶出行为、药物存在状态及物理稳定性.结果 确定了CEL/SBA-15固体分散体的制备方法.固体分散体载药量约37%,溶解度约为原料药的2倍以上,30 min内药物的累计溶出就超过90%,药物以非晶状态存在,加速试验6个月溶出和存在状态稳定.结论 CEL/SBA-15固体分散体物理稳定性良好,明显提高难溶药物的水溶性和溶出速率,改善药物的口服吸收.
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