缬沙坦/硅胶固体分散体的制备和物理稳定性研究

目的 制备缬沙坦(valsartan,VAL)/硅胶的固体分散体并进行性质研究.方法 利用溶剂蒸发沉淀法制备VAL/硅胶固体分散体,通过溶出试验筛选确定制备方法,通过溶出试验、加速试验、差示扫描量热(DSC)和X-射线粉末衍射(XRD)等方法考察药物溶出行为、药物存在状态及物理稳定性.结果 确定固体分散体的较优制备方法,载药量为23％～31％,30 min内药物的累计溶出超过90％,药物以非晶状态存在,加速试验证明VAL/硅胶固体分散体溶出和存在状态稳定.结论 VAL/硅胶固体分散体载药量较高,物理稳定性良好,明显提高了药物溶出速率.