清胰颗粒特征图谱及稳定性研究

目的 建立清胰颗粒的特征图谱,并进行稳定性研究.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法建立清胰颗粒中12种成分的特征图谱;通过性状、溶化性、水分和粒度测定,薄层色谱(TLC)法鉴别,高效液相色谱法测定其中蒽醌类成分含量的方法进行清胰颗粒的稳定性研究.结果 建立高效液相色谱方法准确、简便、重复性好,可作为清胰颗粒的特征图谱,清胰颗粒各项检查均符合标准,稳定性良好.结论 清胰颗粒的特征图谱可用于清胰颗粒的质量控制,稳定性研究为清胰颗粒有效期的制定提供了科学依据.