利巴韦林雾化吸入液的含量测定及体外肺沉积率考察

目的 建立HPLC法测定利巴韦林雾化吸入液中利巴韦林含量的方法,并对其体外沉积率进行考察.方法 采用SB-AQ C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:207 nm.采用新一代多级药用撞击器测定利巴韦林雾化吸入液的有效部位沉积率.结果 在41.6～416 μg·ml-1范围内,峰面积对质量浓度有良好的线性关系,日内精密度和日间精密度均＜2％(n=5);回收率在98％～102％;体外沉积率为68.51％.结论 本含量测定方法准确可靠、重复性好,该制剂的体外肺沉积率符合要求.