通脉胶囊质量标准研究

目的 建立通脉胶囊的质量控制方法.方法 采用TLC法对通脉胶囊中的桑寄生、延胡索进行定性分析,采用HPLC法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量.色谱柱:菲罗门Luna5μC18(2) 100A,流动相:甲醇-水(75∶25,V/V),流速:1.0ml ·min-1,检测波长:270 nm,柱温:35℃,进样量:20μl.结果 桑寄生、延胡索的TLC图斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰.丹参酮ⅡA质量浓度在4.012 ～40.12 μg ·m]-1范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r =0.9998);平均加样回收率为99.74％,RSD为1.84％(n=6).结论 该方法操作简单,灵敏度高,专属性强,重复性好,可作为通脉胶囊的质量控制方法.