儿童药物开发的机遇与挑战

1儿童药物研发现状 儿童(14岁以下未成年人)药品一般分为儿童专用药、儿童适用药、儿童/成人共用药.儿童专用药指用于预防、治疗、诊断儿童疾病,有目的地调节儿童的主要机能且只有儿童适应证、用法和用量的药物,包括中药、化药、生化药品等.在通用名中包含“小儿”或“儿童”字样的药品或说明书功能主治表述中仅限小儿及儿童适用的药品均属此类.儿童适用药则是说明书中功能主治包含儿童适应证且具有明确儿童用法用量的药品,但该类药物适应证不局限于儿童.儿童/成人共用药指说明书中未注明儿童禁用或慎用,但没有儿童用法用量的信息.目前儿童临床应用的药品多数为儿童/成人共用药,其用药剂量一般根据儿童年龄、体质量、体表面积及成人剂量换算而得.