一致性评价,药品质量提升工程的必由之路
Progress in Pharmaceutical Sciences（2018）
摘要
我国是仿制药大国,经过几代药学工作者的努力,常规用药可及性已基本上得到解决.但是由于历史的原因,药品质量仍有较大提升空间.医保的支付压力越来越大,进口药品,尤其是专利已过期的原研产品,仍占据着较大的市场份额,价格上的“专利悬崖”并未形成,要实现进口替代,逐步解决注册申报工艺与现实生产工艺不一致等遗留问题,一致性评价工作刻不容缓.
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