复方生化颗粒的定性鉴别和含量测定研究

目的 提高复方生化颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的甘草、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法鉴别苦杏仁苷;采用HPLC法测定处方中的丹酚酸B含量,色谱柱为Agilent HC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(23∶77),流速为1.0 ml/min,检测波长为286 nm,柱温为30 ℃.结果 TLC斑点清晰,分离度较好,专属性强,阴性对照无干扰;HPLC法定性鉴别更加准确、可靠与客观;丹酚酸B在1.56~49.92 μg/ml范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.07%,RSD为1.61% (n=9).结论 建立的方法准确、可靠,重复性好,可用于复方生化颗粒的质量控制.