吲达帕胺在释放介质中的稳定性及影响因素
Drug Standards of China(2019)
摘要
目的:考察吲达帕胺在不同pH介质中的稳定性情况及影响其稳定性的主要因素.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),考察不同温度、pH及Fe3浓度条件下溶液稳定性情况,并考察加入不同稳定剂对于吲达帕胺降解的影响.结果:吲达帕胺在pH 1.0~3.0介质中的降解与t1/2呈线性关系,pH的降低、温度的升高及金属离子(Fe3+)的增加会加速吲达帕胺的降解.依地酸二钠或维生素C能有效减少其在酸性溶液下的降解.结论:吲达帕胺溶液在pH 1.0~3.0介质中不稳定,影响其降解的主要因素包括pH、温度和金属离子(Fe3+);在pH4.5、pH6.8及水介质中稳定.依地酸二钠或维生素C是有效的稳定剂.
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