《中国药典》2015年版辅酶Q10异构体检查方法的探讨

Drug Standards of China（2016）

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Abstract

辅酶Q10为脂溶性抗氧化剂,具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老等功能,医学上广泛用于心血管系统疾病,国内外广泛将其用于营养保健品及食品添加剂[1-2].《中国药典》2015年版二部辅酶Q10原料药[检查]项下采用正相色谱法测定异构体含量,其方法未规定系统适用性试验,仅对相对主峰保留时间0.9处色谱峰认为是异构体峰[3].由于该方法仅采用相对保留时间定位,且由于不同实验室、色谱柱型号、仪器品牌等影响因素,易导致该异构体的漏检或误检.本文建立系统适用性试验溶液的制备方法,使能够更加准确地确定该异构体的保留时间,从而更精确地测定辅酶Q10中的异构体含量.

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