薁磺酸钠有关物质的合成及结构鉴定

目的 为加强对抗溃疡药薁磺酸钠原料药的质量控制,合成了其中可能存在的两个有关物质并鉴定其结构.方法 以愈创奠为起始原料,经发烟硫酸磺化制得奠磺酸钠原料中的有关物质1和有关物质2与1的混合物;有关物质1的化学结构经MS、NMR谱确证,采用LC-MS法对混合物中有关物质2的结构进行分析.结果与结论 确定了有关物质1的结构为1,4-二甲基-7-异丙基奠-2-磺酸钠(1);有关物质2为薁磺酸钠的同分异构体,推测其结构为4-甲基-7-异丙基-1-薁甲基磺酸钠(2).有关物质1和1与2的混合物可作为奠磺酸钠原料药质量控制的杂质对照品.