LC-MS分析富马酸福莫特罗中有关物质

目的 分析确定富马酸福莫特罗样品中大于0.1%的有关物质.方法 以高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)法分析确定的杂质为研究对象,采用液质联用法(LC-MS),确定有关物质.结果 分析确定了富马酸福莫特罗样品中存在的一个主要有关物质,该杂质的相对保留时间(Rt=0.7)、分子量和质谱特征均与欧洲药典EP5记载的富马酸福莫特罗中的杂质B相一致.结论 本文建立的LC-MS方法和实验数据为富马酸福莫特罗的质量控制提供了重要依据.