糖化血红蛋白快速诊断试纸研究

目的:设计并构建两种糖化血红蛋白快速诊断试纸,比较两种不同原理的快速诊断试纸检测糖化血红蛋白(HbA1c)的性能.方法:设计并构建了一种侧向亲和层析试纸,根据检测线上HbA1c的颜色实现半定量检测.构建了一种荧光免疫层析试纸(FICTS),利用荧光免疫定量分析仪实现HbA1c定量检测.针对HbA1c临床样本,对两种快速诊断试纸进行相关性能分析.结果:亲和层析试纸检测流程满足床旁诊断(POCT)的需求,但半定量的HbA1c检测结果完全无法实现准确的HbA1c检测.HbA1c荧光免疫层析试纸保证了良好的准确度、线性度(R2>0.99)、变异系数(CV<10％)和区分度,和临床比对结果十分优异(R2>0.95),且HbA1c检测结果不受高浓度糖类和表面活性剂的影响.结论:相比于亲和层析试纸,FICTS是一种较为优秀的HbA1c快速诊断试纸,这种试纸操作简便,有良好的线性度、准确度,能良好区分HbA1c阴阳性样本,并且与临床高效液相色谱法(HPLC)的检测结果一致.