氯化两面针碱磷脂复合物制备工艺的正交设计研究

目的:探索氯化两面针碱磷(NC)脂复合物(NC-PC)制备的最佳工艺条件.方法:以NC与磷脂的复合率为评价指标,分别对不同反应溶剂、反应时间、反应温度、药物反应浓度、药物磷脂投料比等因素进行考察,再通过综合的单因素试验和正交试验探究最佳的制备工艺.结果:最佳的制备条件:以甲醇为溶剂,NC的浓度为0.5 mg/mL,NC与磷脂的投料比为1∶3(mol/mo1),反应温度为40℃,反应时间为1.5h.此条件可使NC与磷脂的复合率达到85％以上.结论:所采用的复合物的制备工艺稳定可行,复合率高,为NC的制剂学研究提供了参考依据.