大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎肝胆郁热证的临床研究

目的 评价大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎胆腑郁热证的有效性、安全性.方法 采用分层区组随机、双盲、安慰剂及阳性药对照法,选取8个中心慢性胆囊炎患者600例,试验组:安慰剂组:利胆片组为360:120:120例.分别口服大柴胡颗粒及利胆片模拟剂、大柴胡颗粒模拟剂及利胆片模拟剂、大柴胡颗粒模拟剂及利胆片,7d后进行疗效及安全性评价.结果 ①中医证候综合疗效;右上腹部疼痛记分减少分布情况及消失率;患者对右上腹疼痛缓解的评价;症状总积分;口苦、口渴、大便秘结、小便黄记分减少分布情况及阳性症状消失率、呕吐症状消失率、超声莫菲氏征变化,试验组与阳性药组无差异,试验组、阳性药组均优于安慰剂组(P<0.05~0.01).②发热、恶心治疗后记分减少分布情况及阳性症状消失率、呕吐记分减少分布情况,试验组、阳性药组与安慰剂组无显著性差异.③安全性良好.结论 大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎胆腑郁热证安全有效.