胶体金免疫层析试纸的制备与应用

目的 探讨制备类风湿因子(RF)胶体金免疫层析(GICA)试纸,并分析其在类风湿关节炎(RA)诊断中的价值.方法 采用柠檬酸三钠还原氯金酸水溶液法制备胶体金颗粒,胶体金标记RF抗原喷于玻璃纤维上,RF抗原与RF单抗分别喷于硝酸纤维膜(NC)膜上检测线(T)和质控线(C)位置,将NC膜、胶金垫、样品垫、吸水纸组装于底板上;检测GICA试纸灵敏度、稳定性和精密度;并利用某厂家ELISA试剂盒检测本研究RA患者血清样本.结果 RF GICA试纸条灵敏度为20 U/L;第12个月室温保存的试纸条与4℃保存的试纸条检测结果 ,RF GICA试纸条检测稳定性比较无显著差异(P>0.05);平行检测的10份30 U/L定值样品,反应结果 一致,显色均一,RF GICA试纸条检测精密度比较无显著差异(P>0.05).RF GICA试纸条检测RA患者血清RF的准确度与ELISA剂试盒相比无显著差异(P>0.05);RF GICA试纸条检测结果 灵敏度与ELISA剂试盒相比无显著差异(P>0.05).结论 RF GICA试纸条检测RA患者血清RF的准确度,灵敏度高、精密度、稳定性均较好,且反应时间较短,成本较低,操作简便,不需添加其他试剂,可大大提高检测效率,该试纸可用于RA疾病的辅助诊断.