化学发光法检测梅毒特异性抗体的临床分析

目的 评价化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的效果.方法 选取手术或输血前5569例患者的血清样品,分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光检测法(CLIA)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝胶试验(TPPA)进行梅毒筛查.以TPPA结果为金标准,分析CLIA和ELISA检测方法的灵敏度和特异度、阳性结果预测值和阴性结果预测值.结果 5569例血清样品中,TPPA检测阳性139例(2.5％).以TPPA作参照,CLIA检测的灵敏度为100.0％(139/139),特异度为99.3％(5391/5430),阳性预测值为78.1％(139/178),阴性预测值为100.0％(5391/5391);ELISA检测的灵敏度为97.8％(136/139),特异度为97.9％(5315/5430),阳性预测值为54.2％(136/251),阴性预测值为99.9％(5315/5318);CLIA与ELISA检测方法比较,CLIA检测的特异度和阳性预测值高于ELIA(P<0.01);两种检测方法的灵敏度和阴性预测值比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 CLIA法具有特异度和阳性预测值高的特点,适合于临床实验室进行手术前及输血前梅毒的筛查.