两种产前血清学筛查系统的可比性研究

目的:探讨两种检测系统对血清学产前筛查标志物甲胎蛋白(AFP)、游离β-人绒毛膜促性腺激素(free-β-HCG)检测结果的可比性和唐氏综合征筛查检出率,评价两种系统筛查结果是否具有一致性.方法:选取60例中孕期妇女血清标本,分成2份,分别利用广州丰华TALENTⅡ型筛查系统和PE公司Auto DELFIA1235筛查系统进行血清标记物AFP和free-β-HCG的检测,利用系统自带的筛查软件分别计算评估胎儿患唐氏综合征的风险值,并对结果进行统计分析.结果:两种筛查系统测定AFP、free-β-HCG的结果经配对t检验,差异有统计学意义(P<0.001),两系统检查结果的相关系数(r)均>0.985(P<0.001),偏倚在允许范围.两种系统唐氏综合征筛查阳性结果按临界风险、高风险分丰华系统为9例和5例,PE系统为13例和5例,经秩和检验差异无统计学意义(P>0.05).两种筛查系统对唐氏综合征的检出率,丰华为2例,PE为3例,经McNemarχ2检验差异无统计意义(P>0.05).结论:两种筛查系统尽管检测方法原理不尽相同,但筛查结果基本一致,本科室使用的国产血清学筛查系统能满足临床需要.