吉非替尼对比培美曲塞联合顺铂治疗术后EGFR突变阳性Ⅱ～ⅢA期肺腺癌的临床分析

目的 对照分析吉非替尼与培美曲塞联合顺铂治疗术后Ⅱ～ⅢA期肺腺癌的临床疗效及安全性,为术后肺腺癌辅助治疗方案的选择提供参考.方法 回顾性选取2013年1月至2017年4月术后病理分期为Ⅱ～ⅢA期并存在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的103例肺腺癌患者,根据治疗方案,分为培美曲塞+顺铂(PC)组与吉非替尼(GE)组.所有事件均终止于疾病出现进展、患者死亡或出现难以耐受的不良反应.采用Kaplan-Meier法和COX回归分析评估影响患者生存的因素.结果 PC组与GE组的中位随访时间分别为32.3个月和37.0个月,PC组患者的中位无病生存期(DFS)为21.0个月,明显低于GE组34.9个月,差异有统计学意义(P=0.002);两组间总生存期(OS)差异无统计学意义(P=0.182).PC组患者最常见的不良反应为中性粒细胞减少(58.8％)、恶心呕吐(56.9％)、贫血(45.1％);GE组最常见的不良反应为皮疹(76.9％)、转氨酶升高(48.1％)、腹泻(42.3％).PC组患者血液学毒性(中性粒细胞减少等)、消化道毒性(恶心呕吐等)、秃头症的发生率明显高于GE组,差异有统计学意义(P=0.001;P＜0.001;P=0.020);GE组1例患者在服用药物后的3个月确诊为间质性肺炎(ILD).GE组患者3级以上不良反应的发生率低于PC组(13.5％ vs 33.3％),差异有统计学意义(P=0.020).结论 对于术后Ⅱ～ⅢA期且存在EGFR突变阳性的肺腺癌患者,相对于培美曲塞联合顺铂辅助化疗,行吉非替尼治疗有更长的DFS及更轻微的不良反应,可作为术后辅助治疗的优先选择.