LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度评估

目的 评价LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度.方法 分析LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的整个过程,从精密度、称量、样品配制、生物样品处理过程、基质效应、液质联用仪、线性拟合等方面确定不确定度的来源及其对结果影响的大小,并计算各分量不确定度,最后合成并扩展.结果 人血浆中低浓度(62.8 ng/ml)、中浓度(502.5 ng/ml)、高浓度(2010 ng/ml)肌苷的扩展不确定度分别为17.36,90.88,357.46 ng/ml(k=2,P=95％).天平称量引入的不确定度为0.025,线性拟合引入的不确定度为0.123(低浓度质控样品)、0.0145(中浓度质控样品)及0.00478(高浓度质控样品).结论 LC-MS/MS法测定人血浆中肌苷浓度的不确定度主要由天平称量和线性拟合引入.