持续皮下胰岛素输注治疗初诊2型糖尿病有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价持续皮下胰岛素输注(continuous subcutaneous insulin infusion,CSII)治疗初诊2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、Medline、EMbase、Cochrane Library、IsI、CBM、CNKI、VIP、万方等数据库,检索时间从建库至2012年12月;手工检索相关杂志纸质版.纳入所有CSII与口服药物治疗初诊T2DM的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs).根据Cochrane系统评价方法,由2名评价员按照纳入排除标准独立进行质量评价和资料提取,核对后采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果:共纳入10个RCTs,802例新诊断T2DM患者.Meta分析结果显示,CSII治疗对初诊T2DM患者血糖疗效优于口服药物组[空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG):MD=0.90,95％CI=0.52～1.27,P=0.000;2 h餐后血糖(2 hour plasma glucose,2hPG):MD=2.76,95％CI=1.66～3.68,P=0.000;糖化血红蛋白(hemoglobinA1c,HbA1c)3个月疗效:MD=0.96,95％CI=0.19～1.73,P=0.010;血糖达标时间:MD=-5.20,95％CI=-5.98～-4.43,P=0.000;1年血糖缓解率:OR=3.98,95％CI=2.48～6.38,P=0.000].CSII治疗对胰岛素抵抗指数(homeostasis model assessment insulin resistance index,HOMA-IR)的效果较口服药物组好(MD=1.02,95％CI=0.37～1.67,P=0.002),对β细胞功能指数(homeostasis model assessment for β cell function,HOMA-β)的短期疗效与口服药物组相比尚无统计学差异(MD=-8.10,95％CI=-23.10～6.90,P=0.290).CSII治疗组低血糖发生率高于口服药物治疗组(RR=1.63,95％CI=1.07～2.48,P=0.020).结论:初诊T2DM患者CSII对血糖的疗效明显优于口服药物,有利于降低HOMA-IR和恢复胰岛β细胞的功能;CSII相对容易引发低血糖,需要注意预防.