埃索美拉唑钠中七种残留溶剂的测定

埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,埃索美拉唑钠是埃索美拉唑的钠盐形式,是全球首个用于治疗消化性溃疡的手性质子泵抑制剂(PPI),注射用埃索美拉唑钠是2005年3月被FDA批准用于治疗短期胃食管反流疾病的处方药[1].埃索美拉唑钠较奥美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的药代动力学,使到达质子泵的药物增加,抑酸效果优于其它质子泵药物[2].埃索美拉唑钠合成制备路线[3]中用到的化学试剂较多,根据中国药典对原料药残留溶剂测定的要求,本研究建立了埃索美拉唑钠制备工艺中七种残留溶剂的测定方法,以便有效控制埃索美拉唑钠的质量,保证药品安全.