2008-2013年江苏省甲型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析江苏省接种甲型肝炎疫苗（ HepA）发生疑似预防接种异常反应（ AEFI）的流行病学特征，评价HepA预防接种的安全性。方法通过AEFI信息管理系统和江苏省免疫规划信息系统，收集江苏省2008—2013年HepA AEFI报告数据和HepA接种数据，对相关指标进行描述性分析。结果江苏省2008—2013年共报告HepA AEFI 2585例，其中冻干甲型肝炎减毒活疫苗（ HepA-L）1068例，平均报告发生率310.0／100万剂；甲型肝炎灭活疫苗（HepA-I）1517例，平均报告发生率358.8／100万剂。 HepA-L AEFI一般反应发生率为267.0／100万剂（920例），异常反应发生率为39.5／100万剂（136例）； HepA-I AEFI一般反应发生率为334.2／100万剂（1413例），异常反应发生率为24.1／100万剂（102例）。年龄分布上， HepA-L AEFI以1岁组为主，占83.1％； HepA-I AEFI以1岁组和2～3岁组为主，分别占57.7％和38.7％。 HepA -L和HepA-I AEFI 男女性别比均为1.4∶1。 HepA -L和HepA-I AEFI每个季节均有报告，春、夏季所占比例略高，分别为59.6％和61.6％。在不良反应的临床损害分布上一般反应的主要症状为发热、红肿、硬结，异常反应主要症状为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d发生。结论HepA-L和HepA-I均具有较好的预防接种安全性，不良反应以发热、红肿、硬结和过敏性皮疹为主，发生时间主要集中在接种后≤1 d。临床需关注HepA接种后急性过敏反应的发生信号。