银参胶囊制备工艺参数优化及其中试生产

目的 对银参胶囊制备工艺参数进行优化,并中试生产3批样品.方法 采用单因素考察法,筛选合适的填充剂、润滑剂、黏合剂,以混合均匀度、水分含量为考察指标,对混合时间、烘烤温度、烘烤时间等因素进行优化,得出银参胶囊的最佳中试制备工艺,并通过3批中试样品进行验证.结果 当选择32％微晶纤维素作为填充辅料,0.9％硬脂酸镁作为润滑剂,95％乙醇为黏合剂时,所制备颗粒具有良好的流动性;总混时间为15 min,烘烤指标为55℃、1.5 h,所制备颗粒流动性能满足中试生产需要,所制备3批中试产品均符合要求.结论 该制备工艺简单,适合于工业化,制得的银参胶囊外观光洁美观,质量符合要求.