采用"一测多评"法测定含绿原酸中药及制剂中绿原酸类成分的含量

目的 建立含绿原酸成分的中药及其制剂中所含的6种绿原酸"一测多评"(QAMS)的分析方法 .方法以乙腈-0.4％磷酸为流动相梯度洗脱、柱温为25℃、流速为1.0 mL/min、检测波长为327 nm的高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法,测定并计算以绿原酸为内参物的其他5种绿原酸类成分的相对校正因子;并考察相对校正因子的耐用性,确立以绿原酸为内参的QAMS法;分别采用已建立的QAMS分析方法和外标法计算含绿原酸中药(金银花、野菊花)及其滴眼剂中绿原酸类成分的含量,利用t检验和相对误差分析不同算法的含量差异,评价QAMS法的准确性;并采用相对保留时间方法对6种成分色谱峰进行准确定位.结果 建立的以绿原酸为内参物的相对校正因子耐用性良好,采用2种方法计算10批次滴眼剂和3批次金银花及野菊花中绿原酸类成分的含量,两者相对误差范围为-3.32％～4.99％,差异无统计学意义(P>0.05).结论 建立的QAMS法可同时用于金银花、野菊花中药材及其滴眼剂中6种绿原酸类成分的质量评价,具有快速、准确、方便等特点.