肠康胶囊的质量标准研究

目的 建立肠康胶囊的质量标准.方法 采用薄层层析法(TLC)鉴别黄连、木香、血竭、延胡索,同时采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄连中有效成分小檗碱、巴马汀的含量,色谱条件为:Angilent XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),乙腈-0.05 mol/L KH2PO4(50:50,v/v)(每100 mL溶液中加入十二烷基硫酸钠0.4 g,再以H3PO4调pH值至4.0),1.0 mL/min,345 nm,室温,10μL.结果 TLC鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;黄连中有效成分小檗碱在29.4～98.0μg/mL范围内线性关系良好;平均加样回收率为101.00％,精密度RSD为0.93％,黄连中有效成分巴马汀在7.1～31.8μg/mL范围内线性关系良好;平均加样回收率为99.68％,精密度RSD为0.80％.结论 研究显示该方法可用于肠康胶囊的质量控制.